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      中国科学院人才技术优势

      中国科学院所属十几个研究所、专业团队上万人(包括:研究员、教授、研究生、博士后),瞄准国内、国际生命科学发展的前沿领域、新型生物制品以及药物研究的重要科学问题,开展新型生物制品及创新药物基础和应用基础研究,发展新型生物制品及药物研究新理论、新方法和新技术。重点围绕化学生物合成及治疗恶性肿瘤、心脑血管系统疾病、神经精神系统疾病、代谢性疾病、自身免疫性疾病及感染性疾病等开展新药研发,取得了一大批新型生物技术和新药成果、专利,创制了一批在国内外具有一定影响的新型生物制品、抗恶性疟疾、重金属解毒药二巯丁二酸、抗肿瘤新药丁氧哌烷、丹参多酚酸盐、抗菌新药盐酸安妥沙星、抗禽流感药物扎那米韦等一批新型生物制品、新药,为中国新型生物技术和新药的发展做出了了突出的贡献。
      中国科学院遵循“三个面向、四个率先”的办院方针,深入贯彻党的十八届、十九届全会精神,紧密围绕创新驱动发展战略,积极响应“大众创业、万众创新”号召,以我院知识、技术、人才和科技资源为核心,努力支撑和引领产业转型升级,把促进科技成果转移转化、服务国民经济和社会可持续发展摆在我院发展全局的核心位置,为2020年我国进入创新型国家行列、全面建成小康社会做出应有的贡献。
      中国科学院围绕“一带一路”、“京津冀”一体化、“长江经济带”和新一轮“东北振兴”等国家战略布局,结合在北京、上海等优势地区建设具有全球影响力的科技创新中心和全面创新改革试验区等重大举措,准确把握相关区域经济社会发展的科技需求,重点推动一批基础好、见效快、带动性强的重大科技成果转化应用,为产业结构优化升级和转型发展做出有显示度的贡献。
      中国科学院持续推进“科技服务(STS)网络计划”,强化STS项目支持科技成果转移转化和推广应用的目标定位,建立研究所及其科研人员劳动、知识、技术转变为社会财富的顺畅通道。“十三五”期间,在农业发展方式转变、能源结构优化、制造业转型升级、城镇化发展、生态文明建设等领域,系统组织部署一批“解决问题”的项目;重点开展先进制造技术、工艺及装备定制研发,信息技术与制造业深度融合应用示范,关键基础材料、核心基础零部件(元器件)研发与应用,工业节能、交通节能、建筑节能等相关技术与可再生能源以及低碳环保生物技术在工业生产中的集成应用等,通过“产-学-研-用”协同创新,加速实用化技术推广,提升相关行业和产业部门技术研发与应用的能力。
      北京中科普惠科技发展有限公司(原中国科学院信息咨询中心)为加快新型生物制品、新药产业的发展,依靠中国科学院强大的科技资源和高端技术人才的优势,发挥中心“一库”、“两网”技术成果、高端人才资源优势,为地方及企业快速发展医药产业,提供坚强的技术后盾及高端人才支撑。 

      微生物法美雄酮技术综述

      1.技术主题
      美雄酮为甲睾酮的去氢衍生物,以剑麻皂甙元为原料制得,又称17b-羟基-17a-甲基-1,4-雄甾二烯-3-酮,分子式为C20H28O2 ,密度:1.12 g/cm3 ,熔点:165-166 °C ,是一种白色至灰白色结晶粉末 。
      2.传统工艺及存在的问题
      目前,工业上多采用化学合成的方法,收率约45%,而且对环境以及操作人员都有很大的危害。采用生物催化的方法,但都存在着投料浓度低,转化效果差,分离纯化难度 大的缺点,因此阻碍了其在工业上的应用。
      3.新工艺技术创新点
      第一,在国内将生物脱氢技术引入美雄酮的生产中,确定5m3发酵罐的美雄酮生产工艺,连续三批次,单批投料浓度10g/L,转化时间48h,转化率达80%;确定美雄酮的分离提取工艺,滤饼收率100%~105%,粗品率95%,分离率90%,精制率为95%,总收率为75%;产品质量符合BP80版标准。;
      第二,确定了专一性较强的美雄酮分离提取工艺,其工艺简单,收率高。并且避免未转化的底物17α?甲基睾丸素在提取过程中结构的改变,回收后可再利用。主要创新点均有专家评价和科技查新报告支撑。
      生物法与化学方法相比,采用微生物法脱氢,具有反应条件温和、专一性强以及转化率高等优点,已成为甾体激素药物生产中的重要反应之一。本技术选育了适用于17α-甲基睾丸素生物转化脱氢的微生物菌种。从实验室收集、保藏的3株简单节杆菌中,通过摇瓶转化试验,进行菌种的初筛,并经过菌种的分离、纯化,得到转化率较高的DK31-2-50菌株。 对DK31-2-50菌株转化17α-甲基睾丸素的工艺条件进行研究。通过单因素实验和正交试验优化,确定的较佳培养基组成为(g/L):葡萄糖10,玉米浆12,酵母膏5,KH_2PO_4 2.5。生物催化17α-甲基睾丸素C_(1,2)位脱氢的最适条件为:接种量5%,培养基初始pH 6.4,摇床转速在培养期采用160r/min、转化期采用220r/min,采用底物粉末直接投入法,并加入4%的DMSO分散转化结束后,发酵液中出现较大的产物结晶,最终转化率达70%以上。 在摇瓶试验的基础上进行7L发酵罐放大试验,确定了相关操作参数,为工业化生产提供有价值的方案。
      4.技术特点
      在国内将生物脱氢技术引入美雄酮的生产中,并实现5m3发酵罐规模试生产; 确定了专一性较强的美雄酮分离提取工艺,其工艺简单,收率高。并且避免未转化的底物17α-甲基睾丸素在提取过程中结构的改变,回收后可再利用。     
      5.作用与用途
      第一,能促进蛋白质合成,抑制蛋白质异生,维持正氮平衡,使食欲增进、肌肉增长、体重增加。促进钙磷在骨组织中沉积,促进骨细胞间质形成,加速骨钙化和骨生长。 [1] 
      第二,促进组织新生和肉芽形成,加速创伤和溃疡的修复。降低血胆固醇,改善脂质代谢。口服:成人开始时1日10-30mg,2-3次分服;病情得到控制后改为维持量,每日5-10mg,连用4-8周为一疗程,重复疗程时应间隔1-2月。老人用量宜酌减。乳幼儿每日0.05mg/kg。临床用于慢性消耗性疾、骨质疏松症、严重感染和创伤烧伤等引起的负氮平衡,促进早产儿及未成熟儿的生长等。对骨折不易愈合、高胆固醇血症、产后衰弱等亦可使用。
      6.市场前景 
      采用生物转化法替代化学脱氢法生产美雄酮,大大降低了生产成本,提高了终产物美雄酮质量,避免了环境污染。目前国外市场需求15吨,预期效益1.12亿元,生产该产品作为医药原料出口,可创汇约2000万美元,经济效益和社会效益巨大。
      7.转让模式:技术开发 


      中国科学院信息咨询中心(现中科惠普)必赢亚洲_必赢亚洲app_必赢亚洲国际app拥有中国科学院130个研究所技术成果2000多项,注册专家上千名,提供生物技术、技术咨询、技术开发、技术创新技术评审技术转让、论证报告、项目申请、专利申请、专利陈述、人才引进等技术平台服务。


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